近日，北大醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的鹽酸昂丹司瓊片（4mg）的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，這標(biāo)志該產(chǎn)品通過仿制藥一致性評價，公司“補產(chǎn)品”不斷取得新成果，為銷售市場拓展和企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展做足戰(zhàn)略儲備。

鹽酸昂丹司瓊片主要用于治療細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐，以及預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。它是一種選擇性的 5-HT3 受體拮抗劑，能有效減少患者嘔吐次數(shù)和嘔吐物的量，從而減輕患者的痛苦。作為臨床常用止吐藥物，其療效和安全性已得到廣泛驗證，被廣泛應(yīng)用于臨床治療中，已被列入《國家醫(yī)保目錄（2024年版）》，為甲類藥品。

后集采時代，醫(yī)藥行業(yè)迎來發(fā)展關(guān)鍵節(jié)點。聚焦“大單品、多品種”、專注重點疾病領(lǐng)域、結(jié)合市場需求進行研發(fā)立項成為北大醫(yī)藥“補產(chǎn)品”的重中之重。近幾年，公司持續(xù)探索重點領(lǐng)域，堅持“創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展”，深入推進潛力大、空間足的一致性評價品種及新產(chǎn)品引進工作，并加速推進研發(fā)成果轉(zhuǎn)化落地，滿足市場和消費者的多樣化需求。

鹽酸昂丹司瓊片通過一致性評價，是北大醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等相關(guān)部門多日深耕的縮影，從實驗室到生產(chǎn)線，從工藝優(yōu)化到質(zhì)量提升，項目組成員成功突破多項技術(shù)壁壘，順利完成本產(chǎn)品的一致性評價工作。作為公司自研項目的又一重大成果，是公司研發(fā)實力與技術(shù)優(yōu)勢的有力體現(xiàn)，彰顯了公司持續(xù)推進仿制藥提質(zhì)升級的研發(fā)實力。截至目前，北大醫(yī)藥仍有20余項高潛力品種在推進研發(fā)進程中，為其長遠(yuǎn)發(fā)展提供了堅實動力。