近日，北大醫(yī)藥獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用頭孢唑肟鈉（0.5g、1g）的《藥品補充申請批準通知書》，這標志著該產(chǎn)品通過仿制藥一致性評價，北大醫(yī)藥“頭孢類”家族日漸壯大，抗感染核心領域再添戰(zhàn)略成果，為2025年公司高質(zhì)量發(fā)展擂響戰(zhàn)鼓！

注射用頭孢唑肟鈉是北大醫(yī)藥抗感染重點品種，屬于第三代頭孢菌素類抗生素，具有廣譜抗菌作用，對多種革蘭陽性菌和革蘭陰性菌產(chǎn)生的廣譜β內(nèi)酰胺酶（包括青霉素酶和頭孢菌素酶）作用穩(wěn)定，臨床廣泛用于治療下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎等疾病，因其療效顯著、安全性高，成為諸多專家臨床抗感染治療的重要選擇之一。

該項目啟動以來，北大醫(yī)藥研發(fā)團隊秉持“創(chuàng)新突破、精益求精”的理念，針對工藝優(yōu)化、質(zhì)量提升等關(guān)鍵環(huán)節(jié)展開技術(shù)攻關(guān)，團隊夜以繼日、協(xié)同作戰(zhàn)，攻克多項技術(shù)難題，高效完成申報資料并順利通過審評，此次獲批表明北大醫(yī)藥一致性評價工作已邁向成熟階段，更彰顯了公司在仿制藥研發(fā)領域的硬核實力。

目前，北大醫(yī)藥在抗感染領域已形成多品種、全梯隊的產(chǎn)品矩陣，“補產(chǎn)品”工作持續(xù)深化，核心管線競爭力顯著增強。此次注射用頭孢唑肟鈉的獲批進一步完善了公司抗感染類領域產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升公司市場競爭力。未來，北大醫(yī)藥將繼續(xù)錨定“抗感染、鎮(zhèn)痛類、精神類、慢病類”核心領域，加大研發(fā)投入，強化內(nèi)生外延，以更多優(yōu)質(zhì)藥品守護民眾健康，為醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入澎湃動能！